فروشگاه تجهیزات پزشکی

HPRA مسئولیت تنظیم تجهیزات پزشکی در بازار ایرلند را بر عهده دارد و به عنوان مرجع صالح (CA) برای دستگاه های پزشکی در ایرلند تعیین می شود.

این بخش از وب سایت HPRA شامل اطلاعات مربوط به صنعت تجهیزات پزشکی است. اطلاعات توضیحی و راهنماها و فرم های مربوط به HPRA در صورت مناسب در هر موضوع و همچنین پیوندهایی به منابع خارجی مربوطه ارائه می شود.

اطلاعات مربوط به نهادهای مطلع برای تجهیزات پزشکی نیز گنجانده شده است.

HPRA ارتباط با بخش تجهیزات پزشکی را تشویق می کند. در صورت داشتن سؤالات خاص ، لطفاً آنها را به بخش مجوز و ثبت نام محصولات انسانی HPRA که تلاش خواهد کرد کمک کند ، خطاب کنید. لطفا با ما در وین طب تماس بگیرید.

قانون دستگاههای پزشکی

سه نوع تجهیزات پزشکی در این قانون بیان شده است. آنها به شرح زیر هستند:

• تجهیزات پزشکی عمومی

• تجهیزات پزشکی قابل کاشت فعال

• تجهیزات پزشکی تشخیصی در آزمایشگاه.

تجهیزات پزشکی به کلاس های وابسته به ریسک تقسیم می شوند که می توانند کم ، متوسط​و پرخطر باشند.

متن ارائه شده در این وب سایت براساس دستورالعمل های موجود است. قانون اروپا در مورد تجهیزات پزشکی با دو مقررات جدید اروپایی که طی چند سال آینده به تصویب رسیده اند ، به طور قابل توجهی اصلاح شده است. جزئیات بیشتر در مورد این آیین نامه های جدید را می توان در تجهیزات جدید پزشکی ما یافت.

https://storemedical1.netboard.me/

وین طب ده ها سال تخصص در ارائه مشتریان تجهیزات پزشکی با نتایج آنها نیاز به طیف وسیعی از مناطق کاربردی دارد.

برای برنامه های ارتوپدی مانند پیچ های تداخل، ما می توانیم به بهینه سازی خواص از جمله گشتاور درج، رشد استخوان، هدایت استئو و التهاب بهینه سازی کمک کنیم.

برای کاربردهای قلبی عروقی مانند استنت های بیولوژیکی، ما می توانیم خواص را از جمله قدرت شعاعی، انعطاف پذیری و ضخامت داربست، یا با تکنولوژی های اصلاح سطح، باعث کاهش ترومبوز و خطر عفونت می شود.

برای بهبود برنامه های بهداشتی مانند بخیه ها و کلیپ ها، ما می توانیم راه حل های اموال را برای تسریع در تخریب، افزایش قدرت و دوام، افزایش ثبات ابعادی ارائه دهیم.

زمینه های اضافی از تخصص کاربرد تجهیزات پزشکی شامل مش دندانپزشکی، پرکننده های بافت نرم و داربست های مهندسی بافت است.

واحد دستگاه پزشکی صدور مجوز از موسسات پزشکی و ثبت نام تجهیزات پزشکی و تجهیزات پزشکی غیر را در آفریقای جنوبی تنظیم می کند تا اطمینان حاصل شود که دسترسی به تجهیزات پزشکی که مطابق با سطح قابل قبولی هستند ایمنی، کیفیت و عملکرد.

یک متقاضی ممکن است برای یکی از سه نوع مجوز برای موسسات تجهیزات پزشکی درخواست کند: تولید کننده (تولید، بسته بندی، برچسب، خدمات، واردات، صادرات)، توزیع کننده (واردات، صادرات، توزیع) و عمده فروش (ذخیره سازی، حمل و نقل، تحویل)

در حال حاضر، یک ترتیب گذار اجازه می دهد تا برای استفاده از یک نامه تصدیق دریافت شده ، به جای یک مجوز استقرار تجهیزات پزشکی، در ارائه درخواست مجوز، به طوری که برای تسهیل تجارت و اطمینان از ادامه کسب و کار و دسترسی به سایت تجهیزات پزشکی در حالی که روند صدور مجوز وین طب توسعه یافته است.

بازار تجهیزات پزشکی به سرعت رشد کرده است. با پیروی از روندهای فناوری در مراقبت های بهداشتی برای بهبود رفاه مردم، در حال حاضر بیش از 10000 نوع دستگاه پزشکی مختلف در سراسر جهان وجود دارد. کشورهای منطقه قاره آمریکا بازار مهمی برای تجهیزات پزشکی هستند. در واقع، در چندین کشور این بخش شاهد نرخ رشد سریع سالانه بوده است. به استثنای چند مورد، کشورها بیش از 80 درصد تجهیزات پزشکی خود را وارد می کنند. با این وجود، ایمنی بیمار و دسترسی به دستگاه‌های پزشکی با کیفیت بالا، ایمن و مؤثر همچنان اولویت اصلی کشورهاست.

مقامات بهداشتی با طیف گسترده ای از گزینه ها با توجه به تجهیزات پزشکی پیشرفته، پیچیده، تکنولوژیکی و جدید روبرو هستند. علاوه بر داشتن گزینه های بیشتر، مقامات باید پیچیدگی فناوری دستگاه ها را نیز در نظر بگیرند. بازارهای جهانی و رقابتی بیشتر؛ افزایش در بازاریابی فروش تجهیزات پزشکی استفاده شده و بازسازی شده؛ اهدای دستگاه ها؛ استفاده مجدد از دستگاه های یکبار مصرف؛ استفاده روزافزون از دستگاه ها در مطب پزشکان و در سطح خانواده. بیماران با دسترسی بیشتر به اطلاعات؛ خدمات پشتیبانی فنی ضعیف پس از فروش؛ نیاز به ایجاد یک برنامه نظارت پس از بازاریابی و همچنین چالش ارائه خدمات با کیفیت خوب و درمان های مفید به عنوان تابعی از تجهیزات پزشکی مقرون به صرفه است.

برای اطمینان از مزایای سلامت عمومی و ایمنی بیماران، کارکنان مراقبت های بهداشتی و جامعه، تضمین دسترسی به دستگاه های پزشکی با کیفیت بالا، ایمن و مؤثر و محدود کردن محصولاتی که ناایمن هستند یا استفاده بالینی محدودی از طریق فرآیندهای نظارتی دارند، ضروری است.

زمان به بازار با همکاری قابل اعتماد شروع می شود، و برای بیش از 50 سال، اینتر، با تولید کنندگان همکاری کرده است تا صدور گواهینامه های تجهیزات پزشکی، آزمایش، بازرسی و حوادث اطمینان را ارائه دهد.

الزامات نظارتی برای تجهیزات پزشکی

تجهیزات پزشکی خود را به بازار با یک شریک که می تواند نیازهای قانونی و طرح را به بازار عرضه کند.

به بازارهای هدف خود را به سرعت و به طور موثر با سازگاری الکتریکی، الکترومغناطیسی (EMC)، بلوتوث و تست بی سیم، امنیت سایبر، نرم افزار و تست نرم افزار موبایل و صدور گواهینامه برای تجهیزات پزشکی خود هزینه کنید.

خدمات زیست محیطی و نظارتی

ما به طور کامل از صنعت تجهیزات پزشکی پشتیبانی می کنیم تا با تغییر شرایط و محدودیت های نظارتی جهانی و محدودیت های زیست محیطی مطابقت داشته باشیم.

سیستم های مدیریت پزشکی صدور گواهینامه و حسابرسی

از تجهیزات پزشکی به بازار با راهکارهای انطباق یکپارچه و یک شبکه پشتیبانی از حسابرسی جهانی در طرف شما دسترسی پیدا کنید.

خدمات پشتیبانی علمی

تجهیزات پزشکی و آزمایش مواد شامل ارزیابی ایمنی از طریق استخراج و لیزر و زیست شناسی و زیست شناسی حمایت از تمام مراحل توسعه و تولید.

برای تجهیزات پزشکی وارد بازار کانادا، به عنوان کد مدل برای ارزیابی میدان تجهیزات پزشکی و سیستم های الکتریکی پزشکی ، به طور خاص مربوط به ایمنی از شوک الکتریکی، آتش سوزی و خطرات مکانیکی عمل می کند.

اگرچه تجهیزات پزشکی از بسیاری جهات شبیه به صنعت داروسازی هستند، اما هنوز از نظر انطباق با مقررات جهانی به بلوغ نرسیده‌اند. با این حال، اقدامات در بخش تجهیزات پزشکی مانند بازرسی محصول، ردیابی و ردیابی و راه‌حل‌های مدیریت داده هوشمند اکنون برای مقابله با تولیدات موازی جعلی برای محافظت از بیماران شروع به کار کرده‌اند.

تولید ایمن و پایدار قیمت تجهیزات پزشکی به معنای اجازه دادن به جریان اطلاعات بیشتر محصول در زنجیره تامین است. تخصص قوی ما در صنعت داروسازی را می توان در این فرآیندهای تولید به کار برد تا آینده ای قوی تر برای شرکت شما تضمین کند. مقررات که در حال حاضر نیاز به شناسایی صریح تجهیزات پزشکی در سطح دسته‌ای دارد، با هدف بهبود ایمنی بیمار و فرآیندهای تجاری مراقبت‌های بهداشتی است. ما می‌توانیم با راه‌حل‌های کلید در دست هم در خطوط بسته‌بندی مونتاژ دستی یا خودکار، جایی که سیستم‌های چاپ و برچسب‌گذاری اجرا می‌شوند، از شما پشتیبانی کنیم.

https://www.scoop.it/u/tajhizatpezeshki

کدها توسط سیستم های دوربین اسکن می شوند و هم در سطح خط یا در یک پایگاه داده گیاهی ذخیره می شوند. شما می توانید از مزایای راه حل سریال سازی فراتر از انطباق UDI با شماره سریال منحصر به فردی که بر روی هر واحد قابل فروش چاپ می شود، بهره مند شوید و امکان شناسایی آن را در خطوط تولید در انبار و در سراسر زنجیره توزیع تا کاربر نهایی فراهم می کند.

قابلیت ردیابی در حال حاضر در سطح دسته ای مورد نیاز است، به این معنی که به زودی در شیوه های Track & Trace تجدید نظر خواهد شد. با معرفی سریال سازی و تجمیع در خطوط تولید خود، تحولات آتی در بازار را پیش بینی کنید و از رقبای خود جلوتر باشید. انطباق با مقررات فقط برای تجهیزات پزشکی در گوشه و کنار است و ما با هم می‌توانیم اطمینان حاصل کنیم که شما برای صنعت 4.0 کاملاً مطابق و آماده هستید.

از تجهیزات پزشکی برای بهبود بیماران استفاده می شود. اینها شامل محصولاتی مانند یک گچ ساده است که بیماران به طور طبیعی از آنها در زندگی روزمره استفاده می کنند. با یک سرنگ ، که هنوز هم ساده است ، به سرعت مشخص می شود که تجهیزات پزشکی وجود دارد که بسیار به بدن انسان نزدیک می شوند. به عنوان مثال ، تجهیزات پزشکی شامل ایمپلنت هایی برای زانو هستند که به طور ایمن در بدن قرار داده می شوند و باید به مدت طولانی در آن بمانند ، یا حتی آنهایی که کاشته می شوند و سپس قلب یا مغز را به طور فعال تحریک می کنند. تکانه های الکتریکی

برای همه ، از ساده ترین گچ گرفته تا دستگاه های پیچیده بزرگ مانند MRI ، سازندگان آن ها مدت ها مجبور بودند شرایط قانونی را برآورده کنند. جزئیات در قانون تجهیزات پزشکی تنظیم شده است. این به نوبه خود الزامات اروپایی را که در دستورالعمل تجهیزات پزشکی (MDD) خلاصه شده است ، اجرا می کند.

تا کنون ، همه کشورهای عضو اتحادیه اروپا آنچه را که دستورالعمل تجهیزات پزشکی تجویز کرده است به قوانین ملی تبدیل کرده اند. این سند از جمله موارد دیگر این است که یک دستگاه پزشکی که در بازار اتحادیه اروپا قرار می گیرد باید شرایط خاصی را برآورده کند. این موارد به تفصیل بستگی به خطرات ذاتی محصول دارد. هرچه محصول پیچیده تر باشد ، مشخصات دقیق تر است.

به منظور سهولت در طبقه بندی محصولات ، این کلاس های خطر ایجاد می شوند که کلاس I حاوی ساده ترین تجهیزات پزشکی و کلاس III آنهایی است که بیشترین خطر را برای بیمار دارند. به منظور وارد کردن تجهیزات پزشکی با ریسک بالاتر به بازار ، تولید کننده باید به یک سازمان اعلان شده ثابت کند که محصول وی تمام الزامات را برآورده می کند. سپس سازنده می تواند آن را با علامت CE مجهز کند. این پیش شرط برای ارائه محصول در اتحادیه اروپا است: "قرار دادن آن در بازار". برای محصولات ساده تر ، مسئولیت فقط بر عهده تولید کننده است: او باید ثابت کند که محصولش سالم است و سپس می تواند آن را مطابق CE اعلام کند. با توجه به MDD در سراسر اروپا در حدود 50 نهاد اعلام شده در بسیاری از کشورهای مختلف عضو وجود دارد.

ارائه نتایج دقیق و به موقع آزمایش بیمار به طوری که پزشکان بتوانند تصمیمات درمانی آگاهانه ای اتخاذ کنند. تجهیزات پزشکی برای برآوردن نیازها در محیطی که به سرعت در حال تغییر مقررات و بازپرداخت است ، آزمایشگاه های تشخیص بالینی باید حداکثر زمان کار را با سیستم هایی که به راحتی می توانند چالش برانگیزترین برنامه های سنجش IVD را اداره کنند ، حفظ کنند.

سیستم های طیف تجهیزات پزشکی پشت سر هم ، سیستم عامل های مقرون به صرفه ای هستند که به شما حساسیت بالا ، محدودیت تشخیص پایین و ویژگی بالا را می دهند و از نرم افزارهای بصری استفاده می کنند که یادگیری و اجرای سیستم مشخصات جرم شما را آسان تر از همیشه می کند.

مزایای سیستم مشخصات جرمی تجهیزات پزشکی خود را کشف کنید:

داده های بهتر به ویژه برای سنجش های چالش برانگیزتر شما

زمان های نوبت دهی بهتر نتایج آزمایش دقیق تر را سریعتر ارائه دهید

منوهای تست گسترده به وسعت خدمات خود بیفزایید

طراحی شده برای قابلیت استفاده ادغام سریع در آزمایشگاه شما

با استفاده از تشخیص قدرتمند MS ، نحوه حمایت از پزشکان خود را با نتایج با کیفیت ،تجهیزات پزشکی به موقع و قابل اعتماد بهبود بخشید.

https://yemle.com/profile/medicaldevice1

گستره تجهیزات پزشکی به اندازه ای بزرگ میباشد که علاوه بر استفاده های تخصصی، در مواردی حتی در خانه ها یا محیط کار نیز استفاده بسیار دارند؛ در مفهوم به چنین وسیله های "تجهیزات پزشکی خانگی" گفته می شود. این گروه از وسیله ها مشتمل بر : گونه های بالش و تشک طبی، وسیله های ارتوپدی و توانبخشی، ابزارهای کنترل قند و فشار خون، تناسب اندام و... می گردند . در واقع وسایل های یاد شده از گونه های بسیاری برخوردار بوده و بیشتر در فروشگاه های زیر نظر تجهیزات پزشکی به فروش می رسند. در حاتی که قصد آگاهی بیشتر با تجهیزات پزشکی خانگی و طرز استفاده آن ها را دارید، خواندن این پست را از دست ندهید.

از هنگام به دنیا آمدن تا مردن ، انسان‌ها از لحاظ عاطفی و جسمی با وجود گونه های مراقبت های پزشکی و امکانات درمانی همیشه صدمه پذیر بوده‌اند و این یکی از اصلی ترین عواملی میباشد که ساخت تجهیزات پزشکی را با اهمیت تر و اساسی تر میکند . وسایل ها و تجهیزات پزشکی اثگذاری قابل توجهی در حیات انسان دارد و از لحاظ مقدار صدمه پذیری که انسان در مدت درمان دارد همیشه ویژگی گسترش امکانات پزشکی وجود دارد. ابزارهای ‌پزشکی بایستی همیشه از لحاظ کارکرد و شیوه استفاده شفاف و با پایین ترین احتمال خطا طراحی و ساخته گردند ؛ به صورتی که کارکردهای گوناگون وسیله و پروسه استفاده از آنها به طور فرایندی شفاف و بر پایه احتیاج های مصرف کنندگان متفاوت وسیله همچون پزشکان، پرستاران، بیماران و دیگر پرسنل بیمارستان و مراکز درمانی باشد.

تجهیزات پزشکی خانگی مشتمل بر دسته ای از ابزار میباشد که به طور معمول جهت مریضانی که در منزل تحت مراقبت پرستار غیر­حرفه یا افراد خانواده میباشد است . این تجهیزات چون به طور پی در پی مورد استفاده افراد غیر مهار میباشند تجهیزات پزشکی با دوام نیز نامیده می ­شوند. که شامل ویلچر، واکر، کپسول اکسیژن و... میباشند . بعضی تجهیزات پزشکی یکبار مصرف میباشند مانند دستکش ­های پلاستیکی، باند پانسمان پوشک، چسب اندازه­ گیری قند خون برای افراد دیابتی و... تجهیزات پزشکی میباشند .

تجهیزات پزشکی به آن گونه ابزارها و تجهیزات و وسایل قابل کاشت، ابزار آلات و ماشین آلات، مواد آزمایشگاهی و گونه های متفاوت کالیبراتورهای آزمایشگاهی و همچنین گونه های متعدد نرم‌افزار پزشکی گفته می‌شود که توسط شرکت ها جهت استفاده پزشکی برای حداقل یکی از هدف های زیر ارائه میشود :

تشخیص بیماری، پیشگیری بیماری ، تحقیق و جستجو درباره بیماری، درمان بیماری یا حتی کم نمودن میزان بیماری

تشخیص بیماری، پایش بیماری، درمان بیماری، تسکین گونه های بیماری، جبران آسیب های ناشی از بیماری یا به دور موکول نمودن گونه های بیماری و یا درمان گونه های آسیب یا معلولیت در حوادث یا در اثر به وجود آمدن بیماری ها

گونه های مختلف حمایت‌کننده ها و یا پشتیبانی‌کننده های مهم و اساسی جهت بیماران و یا معلولان

گونه های کنترل کننده های پیش از بارداری، کنترل کنندگان به زمان بارداری و بعد از بارداری

گون های پاکیزه کننده ها و مواد ضدعفونی ‌کننده و یا وسایل و مواد ضد عفونی کننده برای محیط و یا برای محیط بیمارستانی و پزشکی

وسیله های پزشکی medical device در جهت پیشگیری، تشخیص، درمان و توان بخشی بیماری ها خیلی مهم و لازم میباشند . در واقع این وسیله ها با کمک به فعالیت های فیزیولوژیکی طبیعی و ارائه داده های ویژه بالینی، به حفظ سلامت مردم در سراسر دنیا می پردازند. ولی کار با دستگاه و تجهیزات پزشکی بر عهده مهندسان پزشکی میباشد . به صورت کلی هر وسیله شیوه خاص خود را دارد و به کار گیری از آن احتیاج به آشنایی و کا با آن وسیلخه و دستگاه دارد.

برای آشنایی بیشتر با تجهیزات پژشکی و آزمایشگاهی میتوانید به سایت فروشگاه تجهیزات پزشکی وین طب مراجعه نمایید