بازار تجهیزات پزشکی به سرعت رشد کرده است. با پیروی از روندهای فناوری در مراقبت های بهداشتی برای بهبود رفاه مردم، در حال حاضر بیش از 10000 نوع دستگاه پزشکی مختلف در سراسر جهان وجود دارد. کشورهای منطقه قاره آمریکا بازار مهمی برای تجهیزات پزشکی هستند. در واقع، در چندین کشور این بخش شاهد نرخ رشد سریع سالانه بوده است. به استثنای چند مورد، کشورها بیش از 80 درصد تجهیزات پزشکی خود را وارد می کنند. با این وجود، ایمنی بیمار و دسترسی به دستگاه‌های پزشکی با کیفیت بالا، ایمن و مؤثر همچنان اولویت اصلی کشورهاست.

مقامات بهداشتی با طیف گسترده ای از گزینه ها با توجه به تجهیزات پزشکی پیشرفته، پیچیده، تکنولوژیکی و جدید روبرو هستند. علاوه بر داشتن گزینه های بیشتر، مقامات باید پیچیدگی فناوری دستگاه ها را نیز در نظر بگیرند. بازارهای جهانی و رقابتی بیشتر؛ افزایش در بازاریابی فروش تجهیزات پزشکی استفاده شده و بازسازی شده؛ اهدای دستگاه ها؛ استفاده مجدد از دستگاه های یکبار مصرف؛ استفاده روزافزون از دستگاه ها در مطب پزشکان و در سطح خانواده. بیماران با دسترسی بیشتر به اطلاعات؛ خدمات پشتیبانی فنی ضعیف پس از فروش؛ نیاز به ایجاد یک برنامه نظارت پس از بازاریابی و همچنین چالش ارائه خدمات با کیفیت خوب و درمان های مفید به عنوان تابعی از تجهیزات پزشکی مقرون به صرفه است.

برای اطمینان از مزایای سلامت عمومی و ایمنی بیماران، کارکنان مراقبت های بهداشتی و جامعه، تضمین دسترسی به دستگاه های پزشکی با کیفیت بالا، ایمن و مؤثر و محدود کردن محصولاتی که ناایمن هستند یا استفاده بالینی محدودی از طریق فرآیندهای نظارتی دارند، ضروری است.