HPRA مسئولیت تنظیم تجهیزات پزشکی در بازار ایرلند را بر عهده دارد و به عنوان مرجع صالح (CA) برای دستگاه های پزشکی در ایرلند تعیین می شود.

این بخش از وب سایت HPRA شامل اطلاعات مربوط به صنعت تجهیزات پزشکی است. اطلاعات توضیحی و راهنماها و فرم های مربوط به HPRA در صورت مناسب در هر موضوع و همچنین پیوندهایی به منابع خارجی مربوطه ارائه می شود.

اطلاعات مربوط به نهادهای مطلع برای تجهیزات پزشکی نیز گنجانده شده است.

HPRA ارتباط با بخش تجهیزات پزشکی را تشویق می کند. در صورت داشتن سؤالات خاص ، لطفاً آنها را به بخش مجوز و ثبت نام محصولات انسانی HPRA که تلاش خواهد کرد کمک کند ، خطاب کنید. لطفا با ما در وین طب تماس بگیرید.

قانون دستگاههای پزشکی

سه نوع تجهیزات پزشکی در این قانون بیان شده است. آنها به شرح زیر هستند:

• تجهیزات پزشکی عمومی

• تجهیزات پزشکی قابل کاشت فعال

• تجهیزات پزشکی تشخیصی در آزمایشگاه.

تجهیزات پزشکی به کلاس های وابسته به ریسک تقسیم می شوند که می توانند کم ، متوسط​و پرخطر باشند.

متن ارائه شده در این وب سایت براساس دستورالعمل های موجود است. قانون اروپا در مورد تجهیزات پزشکی با دو مقررات جدید اروپایی که طی چند سال آینده به تصویب رسیده اند ، به طور قابل توجهی اصلاح شده است. جزئیات بیشتر در مورد این آیین نامه های جدید را می توان در تجهیزات جدید پزشکی ما یافت.

https://storemedical1.netboard.me/