فروشگاه تجهیزات پزشکی

HPRA مسئولیت تنظیم تجهیزات پزشکی در بازار ایرلند را بر عهده دارد و به عنوان مرجع صالح (CA) برای دستگاه های پزشکی در ایرلند تعیین می شود.

این بخش از وب سایت HPRA شامل اطلاعات مربوط به صنعت تجهیزات پزشکی است. اطلاعات توضیحی و راهنماها و فرم های مربوط به HPRA در صورت مناسب در هر موضوع و همچنین پیوندهایی به منابع خارجی مربوطه ارائه می شود.

اطلاعات مربوط به نهادهای مطلع برای تجهیزات پزشکی نیز گنجانده شده است.

HPRA ارتباط با بخش تجهیزات پزشکی را تشویق می کند. در صورت داشتن سؤالات خاص ، لطفاً آنها را به بخش مجوز و ثبت نام محصولات انسانی HPRA که تلاش خواهد کرد کمک کند ، خطاب کنید. لطفا با ما در وین طب تماس بگیرید.

قانون دستگاههای پزشکی

سه نوع تجهیزات پزشکی در این قانون بیان شده است. آنها به شرح زیر هستند:

• تجهیزات پزشکی عمومی

• تجهیزات پزشکی قابل کاشت فعال

• تجهیزات پزشکی تشخیصی در آزمایشگاه.

تجهیزات پزشکی به کلاس های وابسته به ریسک تقسیم می شوند که می توانند کم ، متوسط​و پرخطر باشند.

متن ارائه شده در این وب سایت براساس دستورالعمل های موجود است. قانون اروپا در مورد تجهیزات پزشکی با دو مقررات جدید اروپایی که طی چند سال آینده به تصویب رسیده اند ، به طور قابل توجهی اصلاح شده است. جزئیات بیشتر در مورد این آیین نامه های جدید را می توان در تجهیزات جدید پزشکی ما یافت.

https://storemedical1.netboard.me/

وین طب ده ها سال تخصص در ارائه مشتریان تجهیزات پزشکی با نتایج آنها نیاز به طیف وسیعی از مناطق کاربردی دارد.

برای برنامه های ارتوپدی مانند پیچ های تداخل، ما می توانیم به بهینه سازی خواص از جمله گشتاور درج، رشد استخوان، هدایت استئو و التهاب بهینه سازی کمک کنیم.

برای کاربردهای قلبی عروقی مانند استنت های بیولوژیکی، ما می توانیم خواص را از جمله قدرت شعاعی، انعطاف پذیری و ضخامت داربست، یا با تکنولوژی های اصلاح سطح، باعث کاهش ترومبوز و خطر عفونت می شود.

برای بهبود برنامه های بهداشتی مانند بخیه ها و کلیپ ها، ما می توانیم راه حل های اموال را برای تسریع در تخریب، افزایش قدرت و دوام، افزایش ثبات ابعادی ارائه دهیم.

زمینه های اضافی از تخصص کاربرد تجهیزات پزشکی شامل مش دندانپزشکی، پرکننده های بافت نرم و داربست های مهندسی بافت است.

واحد دستگاه پزشکی صدور مجوز از موسسات پزشکی و ثبت نام تجهیزات پزشکی و تجهیزات پزشکی غیر را در آفریقای جنوبی تنظیم می کند تا اطمینان حاصل شود که دسترسی به تجهیزات پزشکی که مطابق با سطح قابل قبولی هستند ایمنی، کیفیت و عملکرد.

یک متقاضی ممکن است برای یکی از سه نوع مجوز برای موسسات تجهیزات پزشکی درخواست کند: تولید کننده (تولید، بسته بندی، برچسب، خدمات، واردات، صادرات)، توزیع کننده (واردات، صادرات، توزیع) و عمده فروش (ذخیره سازی، حمل و نقل، تحویل)

در حال حاضر، یک ترتیب گذار اجازه می دهد تا برای استفاده از یک نامه تصدیق دریافت شده ، به جای یک مجوز استقرار تجهیزات پزشکی، در ارائه درخواست مجوز، به طوری که برای تسهیل تجارت و اطمینان از ادامه کسب و کار و دسترسی به سایت تجهیزات پزشکی در حالی که روند صدور مجوز وین طب توسعه یافته است.